酶標儀驗證

產(chǎn)品簡介
酶標儀即酶聯(lián)免疫檢測儀器，是酶聯(lián)免疫吸附試驗的專用儀器，又稱微孔板檢測器，一般來說在使用過程中分為半自動和全自動兩種，不過這兩者工作原理基本一致，核心都是比色計，也就是用比色法來進行分析。酶標儀驗證內(nèi)容見詳情。

更新時間：2024-11-15

訪問量：4583

產(chǎn)品咨詢 15586622201

產(chǎn)品分類

PRODUCT CLASSIFICATION

設備驗證儀器驗證

烘箱驗證高壓滅菌鍋驗證滅菌設備驗證 2~8℃冷藏箱驗證實驗室儀器3Q驗證流式細胞儀驗證凝膠成像儀驗證生物顯微鏡驗證儀器確認 PH計(酸度計)驗證細胞復蘇儀驗證細胞計數(shù)儀驗證熒光定量PCR驗證二氧化碳培養(yǎng)箱驗證超低溫冰箱驗證生化培養(yǎng)箱驗證恒溫恒濕箱驗證冷藏箱驗證恒溫搖床驗證液氮冰箱驗證程序降溫儀驗證滅菌鍋驗證酶標儀驗證超純水機驗證水浴鍋驗證滲透壓儀驗證 PCR驗證液相色譜儀驗證氣相色譜儀驗證電子天平驗證

儀器設備驗證與再驗證方案的區(qū)別在哪里？

詳細介紹在線留言

酶標儀的驗證做些什么呢

什么是酶標儀？

酶標儀即酶聯(lián)免疫檢測儀器，是酶聯(lián)免疫吸附試驗的專用儀器，又稱微孔板檢測器，一般來說在使用過程中分為半自動和全自動兩種，不過這兩者工作原理基本一致，核心都是比色計，也就是用比色法來進行分析。

酶標儀的基本原理是什么？

（1）酶標儀的光源燈發(fā)出光波經(jīng)過濾光片或單色器變成一束單色光，進入塑料微孔極中的待測樣本，該單色光一部分被標本吸收，另一部分則透過標本照射到光電檢測器上，光電檢測器將這一待測標本強弱不同光信號轉換成相應的電信號。

（2）電信號經(jīng)前置放大，對數(shù)放大，模數(shù)轉換等信號處理后送入微處理器進行數(shù)據(jù)處理和計算，分析技術后由顯示器和打印機顯示結果。

酶標儀的分類與應用

酶標儀從原理上可以分為光柵型酶標儀和濾光片型酶標儀。光柵型酶標儀可以截取光源波長范圍內(nèi)的任意波長，而濾光片型酶標儀則根據(jù)選配的濾光片，只能截取特定博城進行檢測。其廣泛應用在臨床檢驗、生物學研究、農(nóng)業(yè)科學、食品和環(huán)境科學中。

酶標儀如何驗證呢？

（1）安裝確認：主要進行，文件確認、安裝環(huán)境的確認等；

（2）運行確認：主要進行，功能確認（軟件&硬件）、示值讀書測試；

（3）性能確認：主要進行，波長、吸光度、發(fā)光測試等。

公司背景介紹：

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務，針對一些特殊的儀器都非常熟悉，核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家，對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉，比如：我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置，大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本（遠低于同行）；我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準內(nèi)部規(guī)程；開發(fā)了細胞復蘇儀的內(nèi)部校準規(guī)程；開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程；我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭，降低用戶大量使用探頭時的成本，代替了進口；這些例子還有很多，因為我們都是生物出身，所以我們關注每一個生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設備上面專注，“與質(zhì)量同行、做儀器設備質(zhì)控"，為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務上與其它單位密切合作，包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取，省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務。

上一個：生化培養(yǎng)箱驗證