-
微粒檢測儀的校準方法
2022-04-17
微粒檢測儀的校準方法1.原理微粒檢測儀是采用光阻法原理的高精度激光傳感器,適用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無色、有色、不含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測。其檢測原理是當(dāng)液體中的微粒通過一窄小的檢測區(qū)時,與液體流向垂直的入射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號降低,這種信號變化與微粒的截面積成正比,通過數(shù)據(jù)處理,計算出微粒的大小和數(shù)量。微粒檢測儀主要由光源系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等部分組成。2.計量性能要求(1)取樣體積的相對偏差測量體積的平均值與標準取樣體...
-
液相色譜儀驗證
2022-04-17
液相色譜儀驗證1.液相色譜儀介紹液相色譜儀是利用混合物在液-固或不互溶的兩種液體之間分配比的差異,對混合物進行先分離,然后分析鑒定物質(zhì)成分及含量的儀器。高效液相色譜法只要求樣品能制成溶液,不受樣品揮發(fā)性的限制,流動相可選擇的范圍寬,固定相的種類繁多,因而可以分離熱不穩(wěn)定和非揮發(fā)性的、離解的和非離解的以及各種分子量范圍的物質(zhì)。與試樣預(yù)處理技術(shù)相配合,HPLC所達到的高分辨率和高靈敏度,使分離和同時測定性質(zhì)上十分相近的物質(zhì)成為可能,能夠分離復(fù)雜相體中的微量成分。由于HPLC具有高...
-
二氧化碳培養(yǎng)箱驗證
2022-04-15
二氧化碳培養(yǎng)箱驗證1)二氧化碳培養(yǎng)箱的作用二氧化碳培養(yǎng)箱模擬形成一個類似細胞在生物內(nèi)的生長環(huán)境,用來在體外培養(yǎng)細胞的一個裝置。其主要對箱內(nèi)的溫度、濕度、二氧化碳濃度進行了嚴格的把控,如穩(wěn)定的二氧化碳濃度5%、穩(wěn)定的溫度37℃、穩(wěn)定的相對濕度95%RH,使細胞、組織等的生存環(huán)境滿足要求提高培養(yǎng)成功率。2)二氧化碳培養(yǎng)箱的分類二氧化碳培養(yǎng)箱按照加熱方式可分為水套式二氧化碳培養(yǎng)箱和氣套式二氧化碳培養(yǎng)箱。氣套式二氧化碳培養(yǎng)箱的加熱是通過分布在箱體氣套層內(nèi)的加熱絲直接對內(nèi)箱體進行加熱的...
-
生物安全柜-周期檢測非常重要
2022-04-14
生物安全柜-周期檢測非常重要病毒肺炎是近百年來人類遭遇的影響范圍*的全球性大流行病,是一次嚴重危機和嚴峻考驗。人類生命安全和健康面臨重大威脅。當(dāng)前,疫情在持續(xù)蔓延。中國為被病毒奪去生命和在抗擊疫情中犧牲的人們深感痛惜,向爭分奪秒搶救生命、遏制疫情的人們深表敬意,向不幸感染病毒、正在進行治療的人們表達祝愿。中國堅信,國際社會同舟共濟、守望相助,就一定能夠戰(zhàn)勝疫情,走出人類進程中這段艱難時刻,迎來人類發(fā)展更加美好的明天。生物安全柜是實驗室生物安全的yi級安全隔離屏障,也是實驗室較...
-
環(huán)境試驗設(shè)備的溫濕度參數(shù)計量校準
2022-04-08
環(huán)境試驗設(shè)備的溫濕度參數(shù)計量校準1.范圍環(huán)境試驗設(shè)備是模擬自然氣候環(huán)境所有試驗箱的總稱,適用于溫度范圍-80℃~300℃、濕度范圍10%RH~100%RH,代表產(chǎn)品有干燥箱、培養(yǎng)箱、霉菌試驗箱、鹽霧試驗箱、高低溫試驗箱、恒溫恒濕試驗箱、紫外老化試驗箱、氙燈老化試驗箱、臭氧老化試驗箱、烘箱等。功能主要是在工作空間內(nèi)保持一定的溫度或濕度來滿足試驗進行的需求。2.概述環(huán)境試驗設(shè)備是模擬一種或一種以上環(huán)境條件所有試驗設(shè)備的總稱。環(huán)境試驗設(shè)備主要用于電工電子、化工、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)的研究...
-
如何操作垂直流超凈工作臺才會更安全
2022-04-06
垂直流超凈工作臺是為實驗室工作提供無菌操作環(huán)境的設(shè)施,以保護實驗免受外部環(huán)境的影響,同時為外部環(huán)境提供某些程度的保護以防污染并保護操作者。與簡陋的無菌罩相比,超凈臺具有允許操作者自由活動,容易達到操作區(qū)的任何地方以及全性較高等優(yōu)點。使用超凈工作臺使用前應(yīng)用紫外燈照射30-40分鐘,并檢查操作區(qū)周圍各種可開啟的門窗處于工作時位置。在操作區(qū)的中心位置進行,在設(shè)計上,這是一個較安全的區(qū)域。在進行操作前應(yīng)對實驗材料有一個初步的認識,同時了解自已所使用的設(shè)備的性能及安全等級。嚴格執(zhí)行實...
-
GMP驗證中潔凈廠房驗證(HAVC)空調(diào)驗證
2022-04-05
GMP驗證中潔凈廠房驗證(HAVC)空調(diào)驗證1.什么是潔凈空調(diào)系統(tǒng)呢?HVAC采暖、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)是一個能夠通過控制溫度、相對濕度、空氣運動于空氣質(zhì)量(包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體)來調(diào)節(jié)環(huán)境的系統(tǒng)的總稱??諝鈨艋到y(tǒng)能夠降低或升高溫度、減少或增加空氣濕度和水分、降低空氣中顆粒煙塵污染物的含量。2.HVAC系統(tǒng)構(gòu)成和工作原理3.潔凈空調(diào)系統(tǒng)的主要功能如下3.1維持潔凈室的溫度;3.2維持潔凈室于相鄰環(huán)境的正壓和負壓要求,有效防止交叉污染;3.3將HVAC系統(tǒng)對空調(diào)空間所造成的...
-
GMP驗證在質(zhì)控中核心作用與具體分類
2022-04-05
GMP驗證在質(zhì)控中核心作用與具體分類1:簡介驗證是指制藥企業(yè)運用系統(tǒng)方法證明生產(chǎn)過程符合所規(guī)定的要求,并且生產(chǎn)過程的每一個環(huán)節(jié)均處于受控狀態(tài),使生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合質(zhì)量標準.它是包括GMP和GCP在內(nèi)的良好規(guī)范的必要部分,因此是制藥質(zhì)量體系重要的組成部分。在產(chǎn)品、工藝、系統(tǒng)、設(shè)備或設(shè)施的整個生命周期中被使用。具體對象比較廣泛,可以是用于制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的特定的工藝和產(chǎn)品驗證,如無菌產(chǎn)品的生產(chǎn),模擬罐裝的驗證等;也可以是輔助制藥生產(chǎn)而建立的空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、計算機和計算機化系統(tǒng)的驗證...